经开区市场监管局开展2024年度药品、医疗器械安全工作暨专题培训会议

为做好2024年度药品、医疗器械质量安全管理和药品不良反应、医疗器械不良事件报告工作，切实保障经开区人民群众用药用械安全，经开区市场监管局组织召开了一期药品、医疗器械质量安全工作会议暨专题培训会，经开区药品、医疗器械监管干部、零售药店负责人、质量负责人和医疗机构的药品、医疗器械质量管理部门负责人共计140余人参加。

会议首先对医疗器械经营单位自查报告的上报工作再次部署推动，并对第二类精神药品质量管理相关法律法规做了深入解读。会议邀请了药品、医疗器械不良反应（事件）审评专家对药品不良反应报告技术操作和医疗器械不良事件报告技术操作要点进行了详细的解读。同时结合药品、医疗器械监管实际，围绕经营和使用单位落实质量安全主体责任，强化医疗器械经营企业质量安全关键岗位人员责任落实做了介绍。通过培训，使辖区内药品、医疗器械经营和使用单位的企业负责人、管理人员自身的守法意识和安全主体责任意识得到进一步加强。

下一步，经开区市场监管局将继续加强药械法律法规培训和质量安全管理的监督与指导，多措并举，强化药品医疗器械经营企业主体责任的落实，促进行业良性发展。