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康希诺生物吸入用新冠疫苗在印尼获批紧急使用

发布日期:2023-03-02 13:50 来源:天津经开区—泰达 分享到:
  • 近日,天津经开区企业康希诺生物研发的全球首款吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎®雾优®获得印度尼西亚药品和食品管理局的紧急使用许可。这是继中国、摩洛哥后,全球第三个批准使用吸入用新冠疫苗的国家。

    发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》杂志预印版平台SSRN的最新临床研究显示,已接种3剂灭活疫苗的人群,“来一杯”康希诺生物吸入用新冠疫苗,具有良好的安全性和较高的免疫原性,接种后第28天,针对奥密克戎BA.5的中和抗体水平为灭活疫苗的6倍,可唤起免疫系统对病毒的记忆,产生新的抗体,并可维持较长时间。

    印度尼西亚拥有近3亿人口,居世界第四位,是东南亚国家联盟创立国之一,有着“东盟领头羊”之称,其经济增长前景备受期待。康希诺生物吸入用新冠疫苗在印尼获得紧急使用许可,将有利于公司进一步拓展海外市场。

    未来,康希诺生物将加快创新疫苗产品的研发,深化抗疫国际合作,加速实现疫苗产品的全球覆盖,为世界公共卫生事业作出贡献。

    克威莎®雾优®在肌注型腺病毒载体新冠疫苗克威莎®的基础上创新给药方式,将疫苗雾化成微小颗粒(振动筛孔技术由Aerogen®提供),通过口腔吸入的方式完成接种。接种过程无需针刺,一呼一吸间即可获得高效免疫保护,在人体呼吸道建立起第一道防线,实现三重保护,有望阻断病毒的感染与传播。克威莎®雾优®还具有在2-8℃的条件下稳定储运等优势,能够更高效地进行大规模部署,提升疫苗的可及性。

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