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泰达企业加速研发 四价流脑结合疫苗首次实现“中国造”

发布日期:2019-12-17 15:07 来源:天津经济技术开发区微时讯 分享到:
  • 四价流脑结合疫苗

    流脑,又称脑膜炎球菌病,是一种由脑膜炎奈瑟球菌引起的急性传染病,可导致严重后遗症,其发病率在12月龄以下的婴幼儿中最高。发达国家普遍使用四价流脑结合疫苗为2月龄到55岁人群预防接种。然而,截至目前,国内尚无四价流脑结合疫苗。


    国家药品监督管理局于近日受理了由泰达企业康希诺生物股份公司(“康希诺生物”)自主研发的四价流脑结合疫苗“曼海欣”(MenhyciaTM)的新药注册申请,成为我国首款进入新药注册审理程序的该种疫苗,让国民用上优质的“中国造”四价流脑结合疫苗指日可待。


    “曼海欣”有望成为国内首个获批产品

    截至目前,国内尚无四价流脑结合疫苗,“曼海欣”有望成为国内该类疫苗中首个获批产品。在产品制备过程中,不添加苯酚等防腐成分、不使用动物来源成分,使疫苗更安全、环保,且满足特殊人群需求。此外,该疫苗的临床试验结果显示,以3次免疫程序用于3月龄、以2次免疫程序用于6-23月龄、以1次免疫程序用于2-6岁健康儿童后,均表现出良好的安全性和免疫原性。


    关于康希诺生物

    康希诺生物股份公司2009年成立于天津开发区,致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。公司现有四个创新疫苗平台技术,包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。目前,公司已建立覆盖12种传染病的15种疫苗的强大研发管线,其中包括2017年批准上市的全球创新埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)。


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