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市场监管局完成2021年度药品医疗器械质量安全飞行检查工作

发布日期:2021-12-01 09:51 来源:泰达政务服务平台 分享到:
  • 为贯彻落实药品安全“四个最严”工作要求,综合评估经开区药品、医疗器械经营及使用单位质量管理总体水平,检验常规监管成效,市场监管局于2020年10月-11月对辖区内的零售药店、医疗机构、医疗器械批发企业开展了飞行检查。

    本轮飞行检查共涉及零售药店20家,医疗器械经营企业60家,医疗机构40家,出具审查报告120份,不符合项告知书120份。通过汇总分析,未发现严重违法违规行为,但质量管理制度修订不及时,执行不规范,经营使用档案不规范,从业人员培训不到位等管理缺失较为突出。针对发现的问题,市场监管局工作人员指导企业制定整改计划,采取逐条销账模式,直至完成全部不合格事项的整改并形成整改报告,存档备查。同时,对于问题突出的4家医疗器械批发企业主要负责人进行了责任约谈。

    下一步,市场监管局将以问题为导向,以解决问题为目的,就检查中发现的共性问题和监管工作中的不足组织专题培训,以期为2022年药械质量安全工作良好开局打下基础。(市场监督管理局)

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