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首针!康希诺生物二价流脑疫苗正式开打!

发布日期:2021-12-13 09:57 来源:天津经开区—泰达 分享到:
  • 近日,天津经开区企业康希诺生物股份公司(以下简称康希诺生物)自主研发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)美奈喜®在河南郑州完成全国首针接种工作。

    作为国内首个大规模商业化生产的CRM197载体结合疫苗,美奈喜®凭借其世界领先的工艺技术,赢得多地专家支持。截至目前,美奈喜已被河南、广西、辽宁、湖北、黑龙江、江西、广东、宁夏、云南等九个省(区)疾病预防控制中心采用。

    流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)是由脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis,Nm)引起的急性化脓性脑膜炎,为急性呼吸道传染病。该疾病具有发病急、进展快、传染性强、隐性感染率高和病死率高等特点。流脑人群普遍易感,以5岁以下儿童尤其是6个月至2岁的婴幼儿的发病率最高。接种流脑疫苗是预防脑膜炎球菌引起的相关疾病最经济、有效的方法。

    康希诺生物历经12年的创新和研发,构建了拥有自主知识产权的CRM197工程菌,依托其全新的细菌多糖生产与纯化技术、独特的多糖与载体蛋白结合技术、完善的质量保障体系,生产出国产首个CRM197载体多糖结合疫苗,填补国内空白。美奈喜®在Ⅲ期临床试验中表演出良好的安全性和免疫原性。

    值得一提的是,康希诺生物是国内首家有能力将CRM197载体蛋白生产与纯化技术应用于结合疫苗领域的企业。这个技术避免了国内结合疫苗单一载体蛋白的过度使用,为中国宝宝提供更多选择的更好保护。

    此外,由康希诺生物研发的四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗曼海欣®目前正处于最后审评阶段,有望近期获批上市。这一重磅疫苗产品不仅填补了我国国产四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗的空白,更将为全球儿童预防流行性脑膜炎提供更好选择。

    康希诺生物股份公司于2009年在天津经开区注册成立,致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。公司现有四个创新疫苗平台技术,包括腺病毒载体疫苗技术、合成生物学技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。目前,公司已建立覆盖13种传染病的16种疫苗的强大研发管线,其中包括2017年获得批准的全球创新重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体),以及2021年获批附条件上市的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)和获得《药品注册证书》的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)美奈喜。


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