近日，由天津经开区企业有济（天津）医药科技有限公司（以下简称有济医药）筹建的“天津市生物药非临床评价重点实验室”顺利通过天津市科学技术局验收。此次验收通过，标志着有济医药在生物医药研发服务领域的技术实力、平台建设及创新能力获得权威认可，同时也为企业科研平台建设与技术服务能级提升注入了强劲动能。
自2023年12月获批筹建以来，有济医药高度重视实验室建设，投入核心资源，组建了以行业资深专家为引领的专业技术团队，配备国际先进的仪器设备，并建立严格符合GLP规范的质量管理体系。实验室聚焦系统性解决创新生物药从早期发现到申报临床过程中的关键评价技术难题，重点布局创新生物药PDO和PDX抗肿瘤药效学评价、复杂生物药（如抗体药物偶联物ADC）非临床评价、先进疗法（in vivo car-t、干细胞产品等）非临床评价以及核酸药物非临床评价等前沿领域，逐步构建起覆盖主流创新生物药类型的技术研究体系。
在科技创新方面，实验室坚持需求导向、技术引领，围绕生物药非临床评价的共性关键技术开展系统攻关，建设期内，实验室已高效服务300余家生物医药企业的创新药项目，承担400余项重要研究课题，成功助力新药研发企业获得18项生物技术类药物临床批件，积累了丰富的研究数据和项目经验，成果转化能力显著增强。
同时，实验室充分发挥有济医药在药物非临床评价领域的技术积淀与平台优势，持续深化与高校、科研院所及产业链上下游企业的协同创新，推动产学研用深度融合，打造集技术创新、评价服务、人才培养于一体的高水平创新平台，为区域生物医药产业高质量发展提供了有力支撑。
生物药非临床评价重点实验室的运行，不仅进一步巩固了有济医药在生物药研发服务领域的综合实力与品牌影响力，也为天津市生物医药产业创新体系建设注入了新活力。未来，有济医药将持续加大研发投入，完善创新机制，强化平台建设，致力于建设与国际接轨、国内领先的生物药非临床评价平台，助力我国生物医药产业迈向更高水平。
有济医药是凯莱英医药集团（002821.SZ / 06821.HK）旗下聚焦于新药的药理、毒理、药代评价领域，为创新药物研发提供早期成药性筛选、临床前药理毒理整包评价、临床阶段临床药理学研究与生物样品检测服务的CRO公司。总部位于天津经开区，在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室，总设施面积超过13000平方米。
有济医药凭借对国内外法规的深层理解、对药物开发与评价策略的精准分析、丰富的新药评价实战经验、完善的质量管理体系，为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药理、毒理、药代评价的全流程、一站式临床前及临床研究技术服务。
