日前，由航天泰心科技有限公司（以下简称航天泰心）与泰达国际心血管病医院（以下简称泰心医院）联合主办的HeartConII（“火箭心2.0”）多中心临床试验启动会暨植入式左心室辅助系统（LVAD）患者术后近期和中远期质控研讨会在天津经开区成功召开。
来自首都医科大学附属北京安贞医院、中国人民解放军总医院第六医学中心、华中科技大学同济医学院附属协和医院、广东省人民医院、四川大学华西医院、武汉亚洲心脏病医院、中南大学湘雅二医院、西安交通大学第一附属医院、江苏省人民医院等全国15家参研单位的权威专家齐聚泰达，共同见证我国完全自主研发的全磁悬浮人工心脏正式迈入关键性临床验证阶段。
“火箭心2.0”是目前全球最小的全磁悬浮人工心脏，重量仅75克，体积更小、泵体更轻。该产品采用全球首创的无感自控全磁悬浮技术，可实现从1升/分到10升/分的高适配性泵血，血液相容性全球最佳。凭借小巧轻量的设计，该产品适用于从小儿到超大体重成人的需求，将填补国际小体型心衰群体植入式人工心脏的空白，还可适配右心衰人工心脏辅助的需求，有望在很大程度上取代同种心脏移植。
会上，泰心医院院长、项目临床试验主研专家刘晓程教授回顾了我国人工心脏事业的探索历程。自2009年泰心医院与中国运载火箭技术研究院携手启动人工心脏研发以来，历经17年攻关，实现从“火箭心1.0”到“火箭心2.0”跨越式突破。他表示，“火箭心2.0”绝非简单迭代，而是原理创新与结构再造的全新成果，核心技术已达国际领先水平，有望推动我国人工心脏从“跟跑、并跑”迈向“领跑”，走出一条中国特色的人工心脏发展道路。
航天泰心总经理韩志富表示，17年来，企业始终坚守“医工融合”与“让患者长期获益”理念，攻克多项关键技术。“火箭心2.0”采用全球首创的无感自控全磁悬浮技术，是航天科技与临床医学深度融合的结晶，旨在打破进口垄断，制造出中国老百姓用得起、全球患者用得好的国产人工心脏。
日前，泰心医院团队成功完成第100例人工心脏植入手术。该患者同时也是“火箭心2.0”临床试验的首例入组患者。37岁的航空发动机工程师龙先生，因扩张型心肌病导致终末期心力衰竭，从广东慕名来到泰心医院就诊。4月27日，刘晓程教授主刀，为他实施了“火箭心2.0”植入术。患者术后恢复良好，将于近日出院。这一成功案例充分验证了“火箭心2.0”的优异适配性与安全性，将为低体重、小体型及终末期心衰患者带来新的治疗希望。
在启动会上，刘晓程教授进行了小切口不停跳、全程无体外循环、无ECMO辅助的微创“火箭心2.0”植入术现场直播。手术行云流水，展示了泰心团队在国内首创且尚无其他医院开展的微创LVAD植入技术，充分体现了“火箭心2.0”的优异性能，获得与会专家高度评价。
研讨环节，刘晓程教授从临床角度解读了“火箭心2.0”的首创性和先进性。“火箭心2.0”不仅体积小，而且全磁悬浮技术实现了从理论到应用的全球创新，泵内无位置传感器和电路板，为泵体微型化和双心辅助提供了技术前提。这种新的设计理念和工艺将使“火箭心”不断地按需求做到更加小型化，进一步拓宽适用范围。
首都医科大学附属北京安贞医院主任贡鸣表示，“火箭心2.0”设计理念贴合终末期心衰患者治疗需求，此次多中心临床试验将推动国产人工心脏临床应用规范化，显著提升患者预后与生活质量。
广东省人民医院副主任吴敏指出，“火箭心2.0”小巧轻量化的设计契合亚洲人群身材特征，对低体重成人及儿童心衰患者尤为适配，有望弥补当前低体重群体缺少合适人工心脏的临床短板。目前，国产人工心脏已迈入快速迭代、多点创新的发展阶段，产品小型化能够有效降低能耗、延长电池续航，可为探索电池内置化、体外无线充电以及行业向无线化长远目标演进提供思路。
会议还设置了多场专题分享，全国多家医疗中心专家及技术研发团队围绕临床试验规范、产品创新特征及左心室辅助装置术后管理、质控体系等核心议题开展深度研讨，有效凝聚行业学术共识，为LVAD临床诊疗规范化、标准化提供了宝贵经验与学术支撑。
未来，泰心医院、航天泰心将携手全国多中心专家，以严谨科学态度推进临床试验，加速成果转化，让更安全、更高效、更普惠的国产人工心脏早日惠及广大心衰患者，为我国心血管疾病诊疗事业注入强劲动力。
