日前，从经开区医药企业昂赛细胞传来喜讯，其注射用间充质干细胞(脐带)治疗慢加急性(亚急性)肝衰竭临床试验申请(IND)获得批准，据悉，这是国际上第一个获批该适应症的干细胞新药临床试验。
昂赛公司是细胞产品国家工程研究中心的法人单位、是汉氏联合控股子公司。2004年成立，位于经开区第四大街天大科技园内。在干细胞科研领域积累了雄厚的技术优势，建设了国际上第一个间充质干细胞库，申报了国内最早的间充质干细胞企业标准，公司及科研团队获得了国家科技进步奖一等奖、二等奖各一项，天津市技术发明二等奖等省部级奖励三项，申报了我国第一个脐带间充质干细胞治疗药物。
细胞产品研发
干细胞制备储存
基因工程研发
昂赛公司细胞检测实验室通过了CNAS认证，2018年获批筹建天津市细胞药物工程技术企业重点实验室，2019年获得天津市技术领先型企业认定，2020年被评为天津市战略性新兴产业领军企业。
加大新药研发推动干细胞药物上市
受理号 ：CXSL2000335
药品名：注射用间充质干细胞（脐带）
适应症：慢加急性（亚急性）肝衰竭
注射用间充质干细胞（脐带）制剂是由天津昂赛细胞基因工程有限公司自主研发的具有自主知识产权的治疗用生物制品Ⅰ类新药。该新药用于治疗难治性急性移植物抗宿主病（ GvHD）已于2020年4月获得临床试验默许并已启动临床试验。昂赛公司持续加大在干细胞新药研发领域的投入，推动干细胞药物上市。
协作研究机构备案助力干细胞临床研究
据了解，在中国医药生物技术协会公布的国家卫健委、国家市场监督管理总局机构和项目备案名单中，西安高新医院完成干细胞临床研究机构和项目双备案，项目为“脐带间充质干细胞治疗糖皮质激素耐药的慢性广泛性皮肤移植物抗宿主病的临床研究”。福建医科大学附属协和医院完成了名为“脐带间充质干细胞治疗激素耐药的重度急性移植物抗宿主病的临床研究”的项目备案，两个项目都是由天津昂赛细胞基因工程有限公司协作完成。
干细胞临床研究机构和项目备案制是目前我国开展干细胞临床研究的重要制度，为干细胞临床研究的顺利和高质量进行提供了重要保障，此前昂赛已经协助中国医学科学院血液病医院已完成“脐带间充质干细胞治疗难治性免疫性血小板减少症的临床研究”项目的备案。
