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康希诺生物:国内创新型疫苗领军者

发布日期:2024-11-27 10:17 来源:天津经开区—泰达
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泰达,是伴随着中国改革开放崛起的国际一流产业新城,也是数以万计扎根于此企业温暖的家园。穿过四十年发展岁月回望,这里鎏刻了众多名企辉煌的过往,更孕育茁壮了无数企业奔赴梦想的力量。企业是泰达的根与魂,更是与泰达一道创造发展奇迹的挚友与伙伴。

新篇已启,未来已来。天津经开区推出【四秩泰达·企业说】专栏,聆听企业砥砺奋进的铿锵足音、共谱区域高质量发展的新华章。今天,让我们走进康希诺,感受国内创新型疫苗领军者的榜样力量。

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在人类与疾病的斗争中,往往一支小小的疫苗就能挽救一个鲜活的生命。在天津经济技术开发区就有这样一家土生土长的企业,用自主研发的先进生物医药技术向威胁人类健康的病毒宣战,也向世人展现出天津生物医药产业的国际化水准。这家企业就是康希诺生物股份公司(以下简称康希诺生物)。这些年来,无论是在科研创新上屡破新界,还是实现“A+H”两地上市获得资本垂青,这家生物医药领域熠熠生辉的“明星企业”,成功将世界的目光吸引到泰达这片充满创新活力的土地。

创新不止 多款产品全球首创

自2009年成立以来,康希诺生物就致力做一家全球创新疫苗供应者。15年来,康希诺根植于天津经开区,以坚定的创新研发推动国产疫苗实现新突破。近期这里又迎来了多个好消息:公司的重组脊髓灰质炎疫苗再次获得了比尔·梅琳达盖茨基金会的资助,金额超过1700万美元,用于支持该疫苗的进一步开发和生产,新增对包含该成分的创新联合疫苗项目支持;同时重组脊髓灰质炎疫苗还于印度尼西亚获得Ⅰ/Ⅱ期临床试验批准。

“这款疫苗,是全球首创的类病毒颗粒路线脊髓灰质炎疫苗,主要基于蛋白质结构设计和VLP组装技术平台开发。与传统脊髓灰质炎疫苗不同的是,这一产品在研发生产过程中不依赖活病毒,预计能够带来更好的安全性和免疫原性。”康希诺生物重组脊髓灰质炎疫苗项目研发负责人晏巧玲表示。

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“为全球提供创新、优质、可及的疫苗”,以达到“创新不止,世界无疫”,这是康希诺生物的企业愿景。从获得世卫组织认可的重组新型冠状病毒疫苗克威莎®、全球首款吸入用新冠病毒疫苗克威莎®雾优®,到亚洲首款四价流脑结合疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗曼海欣®、亚洲唯一的重组埃博拉病毒病疫苗,再到中国首个采用CRM197载体的二价流脑结合疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗美奈喜®,作为国内创新型疫苗企业代表,这些年来,凭借着强大的自主创新能力,康希诺生物一步一个脚印,上市了多款在全球及国内市场颇具影响力的疫苗产品。

经过多年技术沉淀,如今这里已建立起全球创新的五大技术平台,包括病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白质结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术,掌握多项疫苗核心知识产权及专有技术。在这五大技术支撑下,康希诺生物的研发管线丝毫不输国际一线疫苗药企。截至目前,康希诺生物的疫苗品种覆盖了肺炎、肺结核病、埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破等十余种疾病领域,有多款全球创新疫苗、中国首创疫苗处于研究及临床阶段。

疫苗“出海” 加速全球商业化进程

国际市场是康希诺生物近年来持续开拓的方向。据晏巧玲介绍,国内疫苗企业走向海外与全球生物科技产业的升级趋势紧密相连。除了传统的疫苗出口模式,部分海外国家更加倾向于通过技术转移的方式,推动本土生物科技产业的升级与发展,这涵盖了产品的研发合作、技术授权以及产能建设等多个层面。公司的新冠病毒疫苗克威莎®、全球首个吸入用新冠病毒疫苗克威莎®雾优®在获得海外紧急使用许可后,开展了大规模接种,为了持续加强同海外各国的技术交流与研发合作,还在巴基斯坦、墨西哥、马来西亚等多个发展中国家建立起疫苗生产基地,实现新冠病毒疫苗本地化生产,支持当地流行疾病防控。通过新冠病毒疫苗的海外商业化,康希诺生物积累了宝贵的海外准入经验,并加深了与当地政企的联系。

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此外,鉴于各国在疫苗注册、商业化及流通渠道等方面的差异,选择合适的合作伙伴成为至关重要的一环。为此,康希诺生物针对部分国家采取了股权投资的方式,以深化双方的战略合作关系。

目前,康希诺生物正积极推进四价流脑结合疫苗的国际化进程,重点布局东南亚、中东、北非及美洲等目标市场,全力推进注册与商业化工作。同时,康希诺生物还着眼于未来,将十三价肺炎结合疫苗及组分百白破疫苗等产品的海外开拓纳入规划,依托丰富的产品管线,与合作方建立稳固且长期的战略伙伴关系。此外,康希诺生物还将根据产品的定位及研发进度,以世界卫生组织预认证(WHO PQ)为指引,提前进行准备与规划,探索国际组织采购的可能性。对于全球创新类产品,康希诺生物亦将积极探讨在发达国家的准入策略,以期在全球范围内实现更广泛的市场覆盖。

15年黄金岁月 与泰达共成长

从天津国际生物医药联合研究院的一座办公楼里起家,到发展成为“A+H企业”,被评定为国家高新技术企业,建成市级重点实验室、博士后科研工作站,承担多项国家科技重大专项,作为泰达土生土长的科创企业,15年来,康希诺生物每一步成长都离不开经开区的支持。

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“公司成立初期,泰达为我们提供了企业注册、专利申报、人才认定、补贴申领、市场拓展等一揽子的贴心服务,助力企业快速度过了初创期。”晏巧玲表示,随后公司在香港首次启动发行的时候,正好赶上了2018年底全球资本市场的震荡。在经开区的高度关注、帮扶下,公司顺利完成了港股上市,成为港交所上市的第一只疫苗股。而在近两年,经开区管委会也协助企业解决了很多实际问题,逐渐走出新冠疫情影响,重新“轻装上阵”,这一系列的助企行为,都令企业坚定了扎根泰达干事创业的信心和决心。

在天津经济技术开发区成立40周年之际,康希诺生物衷心祝愿天津经开区在未来的岁月里继续繁荣发展,成为经济增长的强大引擎。期待天津经开区在未来能够吸引更多的高科技企业和人才,推动区域经济的持续增长。祝愿天津经开区的未来更加辉煌。

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