近日,天津经开区企业赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称赛诺医疗)控股子公司自主研发的血流导向密网支架AUCURA™正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
该产品是国内首款能通过0.017”系统输送且带有抗栓涂层的密网支架,将为颅内动脉瘤治疗带来全维度升级。
颅内动脉瘤,被视为脑血管病中的“沉默杀手”,一旦破裂,致死率高达40%。传统治疗方法在面对复杂及远端动脉瘤时,往往效果有限,让众多患者陷入治疗困境。随着神经介入技术的发展,血流导向密网支架通过重塑血流动力学可实现动脉瘤的愈合,已成为大型/巨大型、复杂动脉瘤的优选治疗方案。然而,现有的密网支架治疗仍存在一定的局限性,患者在接受治疗后,需要长期进行双联抗血小板药物治疗,以防止血栓事件发生。而AUCURA™的诞生,直面临床痛点,以创新技术填补了该领域的技术空白,将神经介入治疗技术推向了新的高度。
AUCURA™密网支架由钴铬铂DFT丝材编织而成,具备通体全显影的性能,是国内首款能够通过0.017”系统输送且带有抗栓涂层的密网支架。AUCURA™密网支架以极简输送、超密网孔、抗栓革命、快速愈合、安全稳控五维突破,在2.0—6.0mm的血管疆域中,书写着中国智造的“精微答案”。产品极简输送的设计,可显著降低手术操作的难度,提高手术成功率;超密网孔能够更有效地引导血流,促进动脉瘤的愈合;抗栓涂层则有效减少血栓事件的发生,为患者的安全保驾护航;快速愈合的特性,缩短了患者的恢复时间,减轻了患者的痛苦;安全稳控则确保了整个治疗过程的稳定性和可靠性。
AUCURA™密网支架的成功上市,不仅填补了传统疗法在复杂动脉瘤治疗中的技术空白,更凭借可回收设计与促进快速内皮愈合的特性,大幅降低了手术风险,减轻了患者的术后管理负担,具有重要的临床意义和社会价值。
未来,赛诺医疗将继续秉持创新理念,以更具突破性的产品,为神经介入治疗领域注入源源不断的创新动力,为全球颅内动脉瘤患者提供兼具中国智慧与全球标准的解决方案。
赛诺医疗科学技术股份有限公司
赛诺医疗科学技术股份有限公司于2007年在天津经开区创立,是天津市第一家科创板上市企业。经过十余年的发展,赛诺医疗初步建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系,业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。目前,赛诺医疗主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊等累计使用超过230万个,进入3000余家医院,中国、东南亚、南美的数十万患者因此获益。