近日,天津经开区企业天津键凯科技有限公司(以下简称键凯科技)在北京成功举办SILKROSE®丝玫瑰新品发布会,正式推出其自主研发的国内首款、目前唯一获批III类医疗器械注册证的聚乙二醇(PEG)交联透明质酸钠凝胶产品。
该产品的成功上市,填补了国内PEG交联透明质酸钠凝胶领域的技术空白,标志着我国在高端医美填充材料领域取得自主创新突破。
当前,医美消费趋于理性,消费者对透明质酸产品在安全性、有效性、舒适性方面提出了更高要求。玻尿酸自身存在质地偏软、体内存留期短的局限,通常需依赖交联技术实现塑形并延长效果。而传统交联剂却可能伴随过敏、炎症甚至面部异常等风险。因此,提升玻尿酸产品的核心路径在于突破交联技术瓶颈。
键凯科技依托其在PEG衍生物材料领域20年的技术积累,推出SILKROSE®丝玫瑰。该产品创新性地选用了聚乙二醇(PEG)作为交联剂,从根源上有效化解了传统方案的局限,并在安全、有效、舒适三大维度展现出显著优势。
该产品使用新型PEG衍生物作为交联剂取代传统的BDDE、DVS等交联剂,其极佳的生物安全性,可有效避免交联剂残留带来的潜在的毒性与致敏等风险。PEG衍生物与透明质酸交联形成的凝胶,具有更为立体的空间结构和更为优良的物理性能,在保证良好支撑力的同时,可提高凝胶与皮下组织的融合性,实现更理想的临床面部轮廓矫正效果。
为进一步推动产品临床应用与市场覆盖,键凯科技在发布会上宣布与华润上海公司达成战略合作。此次合作将深度融合华润的渠道优势与键凯科技的研发实力,加速SILKROSE®丝玫瑰的市场推广。
目前,SILKROSE®丝玫瑰已启动全国重点医疗机构的临床推广,预计将于2025年第四季度全面进入市场。未来,键凯科技将继续在医疗美容领域深耕细作,推出更多创新产品,为全球消费者带来更多美丽与自信。
天津键凯科技有限公司
天津键凯科技有限公司于2007年在天津经开区成立,为北京键凯科技有限公司的全资子公司,工厂坐落于经开区西区,已建成占地15000多平方米的医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地,并在辽宁省盘锦市精细化工产业园建设高纯度医用药用聚乙二醇材料的研发与全自动生产线。
从产品目录来看,键凯科技拥有600余种常用细分产品,并可以根据客户的特殊应用需求提供定制化开发和工业化生产。基于拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术,键凯科技可向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务,并自主开发聚乙二醇化药物和第三类医疗器械。