2025年6月21日津云报道：
津云新闻讯：6月20日，天津经开区企业康希诺生物股份公司（以下简称康希诺生物）自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13i）——优佩欣®正式获得国家药品监督管理局批准，成为我国首款使用白喉毒素无毒突变体（CRM197）和破伤风类毒素（TT）双载体的肺炎球菌多糖结合疫苗。
据了解，优佩欣®采用CRM197为主、TT为辅双载体肺炎结合疫苗技术，可有效避免使用单一载体过量可能导致的不良反应，降低与其他疫苗共同注射时的免疫干扰，提升免疫原性。此外，该疫苗将针对中国儿童肺炎球菌病疾病负担最重的四个血清型（19F、19A、7F和3）提供更优保护。
优佩欣®采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，将多糖转化为T细胞依赖性抗原，不仅可在2岁以下婴幼儿体内诱导出良好的抗体应答，还能产生记忆性B细胞，形成长期免疫记忆。
在生产工艺上，康希诺生物采用了更加安全的生产工艺，发酵培养基采用无动物来源培养基，降低了动物源生物因子带来的潜在风险，同时，摒弃传统工艺中使用的苯酚方法，确保了产品的更高纯净度和免疫原性稳定性。
优佩欣®的成功获批是康希诺生物深耕疫苗研发十余年的重要里程碑，将进一步丰富企业产品管线，增强企业核心竞争力。未来，康希诺生物将不断为人类应对传染病威胁提供高质量解决方案，推动更多优质疫苗上市，造福全球民众健康。（津云新闻记者 霍艳华）
