2025年8月29日北方网报道:
天津北方网讯:近日,天津经开区企业凯莱英医药集团(以下简称凯莱英)新建成的现代化 OEB5 生产厂房正式投入使用。本次投用的新厂房采用行业先进设计理念,配备国际主流先进设备,整体配置达行业顶尖水平,助力高活性药物实现安全、高效生产。
该厂房配置 5L 至 1000L 全规模合成以及配套的分离纯化设备,可实现克级至数十千克级别的高活化合物全流程生产,年产量可达 200 千克以上。所有单元操作均配置优质合理的工程控制设备和自动机械,在实现操作全过程密闭的基础上最大限度地降低员工劳动强度。设备的密闭性能(CPT)可达 1ng/m (纳克 / 立方米),充分满足高活性药物在生产各环节的严格安全要求。
凭借先进的硬件设施与技术实力,该厂房已具备承接全球范围内各类高活性药物商业化项目的能力,涵盖 Payload-Linker(载荷 - 连接子)、高活性小分子等领域,可满足从毒理研究到商业化生产的多阶段需求。
值得一提的是,今年第三季度,与该厂房相邻的高活研发实验楼也将投产,届时凯莱英将进一步实现高活性药物研发、生产、分析全流程的密闭控制。与此同时,该厂房的投产还将成为供应链的重要一环,为凯莱英旗下生物药 CDMO(医药合同研发生产机构)——凯莱英生物的各类新型偶联药物研发与生产进程提供支持,助力其快速推进。
作为区域生物制造产业发展的重要成果,凯莱英 OEB5 生产厂房的投用,为天津经开区生物医药产业生态完善注入新动能。下一步,天津经开区将持续做好区域生物制造标志性产品培育工作,进一步引导、强化产业源头技术创新,推动生物制造领域原创性、颠覆性技术攻关和标志性产品推广应用,加速创新成果向现实生产力转化,推动产业实现创新驱动的内涵式增长。(津云新闻记者霍艳华)