近日，在天津市药品监督管理局、天津经济技术开发区市场监督管理局、天津经济技术开发区科技创新局共同指导下，北塘湾科发公司联合天津经济技术开发区医疗器械创新驱动发展中心（简称“创驱中心”）、天津市食品药品监督管理协会共同组织的2023医疗器械生产企业负责人医疗器械法规、行政规章培训在滨海-中关村科技园圆满举办。
本次活动以帮助医疗器械企业了解最新医疗器械法规及行政规章的解读和执行、增强企业主体法律意识为目的。活动特别邀请了中国药品监督管理研究会副会长王宝亭、天津市药品监督管理局梁亮及许光夫三位指导专家亲临授课。分别就《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》的修订背景、主要目的、执行原则等方面进行阐述和诠释。此外，指导专家还重点介绍了国家医疗器械飞行检查工作情况，通报2022年度国家医疗器械飞行检查结果，提示飞检重点关注内容，并就企业如何加强质量管理体系建设给出了意见建议。
经开区市场监督管理局主要负责同志出席并致辞，他指出，生物医药产业是经开区四大主导产业之一，也是经开区唯一一个纳入国家重点支持的战略性新兴产业集群的产业方向。特别在医疗器械细分产业领域，涌现出赛诺、瑞奇外科等为代表的多家知名医疗器械企业，发展活力强劲、前景广阔。市场监督管理局将持续加快建设“1+3”药监技术服务平台，全力打造生物医药创新发展服务体系，为泰达生物医药企业提供全链条的高效、便捷、优质服务。
创驱中心顾汉卿教授向参会嘉宾及企业代表重点介绍了创驱中心成立背景和重要职能，并表示创驱中心将充分依托中国生物医学工程学会专家团队，为创新医疗器械发展提供产品注册、技术支持在内的综合性“全周期”服务。
北塘湾科发公司有关负责同志向各参会代表的到来表示感谢，重点介绍了滨海-中关村科技园载体情况和园区服务体系。此外，还介绍了首届滨城人才创新创业大赛正在火热举办，欢迎所有有创业梦想的创业者们踊跃参加。
经开区市场监督管理局、科技创新局相关负责同志在活动中分别做了“经开区与市药监局共建‘1+3’药监技术服务平台简介”、“科技企业资质和科技优惠政策”的主题分享。
本次活动采用“线上+线下”方式，共有70余位企业代表参会，培训活动结束后现场进行考核测评，考核合格颁发证书。参会代表纷纷表示获益良多，将努力消化培训内容，并积极落实到企业管理工作中去。
医疗器械法规学习是医疗器械企业需要持续开展的工作，北塘湾科发公司将充分发挥国企示范带动作用，肩负“推动滨海－中关村科技园高质量发展”的企业使命，在今后的工作中加强与医疗器械企业的沟通，充分了解企业需求，并在监管部门和主管部门的指导下，继续联合创驱中心、天津市食品药品监督管理协会等专业机构，推出系列有针对性、解决痛点的培训活动。同时，北塘湾科发将围绕滨海-中关村科技园“创新+培育+产业化”发展主线，轻重结合、以轻带重、科技引领、服务支撑，构建园区全服务体系，成为“园区载体和氛围营造+科技产业发展服务+科技引导的全方位资源整合”能力相结合的市场化、专业化的公司，打造新一代产业园区。（天津泰达产业发展集团有限公司）
