中国新药研发正在进入以临床价值为导向的新药2.0时代。作为创新药上市前临床研究不可缺失的重要组成部分,科学合理的临床药理学研究有助于深入理解药物在体内的作用过程和机制等,从而提高创新药研发效率和成功率。
为探索新药临床研究中临床药理学研究内容的关键,找到痛点、攻克难点、疏通瘀点,全面贯通药物非临床-临床研究,助力更多创新药顺利上市,为中国的新药发展贡献力量,2023年5月26日,由天津经济技术开发区管理委员会主办,天津有济医药科技发展有限公司、北京积水潭医院(国家骨科医学中心)、天津(经开区)核酸产业联盟联合承办,天津凯诺医药科技发展有限公司、天津市药物临床研究技术创新中心(TICCR)协办的“技术赋能 聚力前行”——2023中国临床药理学及人体物质平衡研究高峰论坛将在天津于家堡洲际酒店盛大举行。
有济医药将携手多位医疗机构、制药企业的专家学者一起分享和讨论临床药理学的应用策略、人体物质平衡研究要点、临床研究管理与技术、临床研究发展政策与投资前沿,共同探讨如何应对药物临床研发挑战、加速药物研发进程。
大会信息
大会主题:“技术赋能 聚力前行”——2023中国临床药理学及人体物质平衡研究高峰论坛
主办单位:天津经济技术开发区管理委员会
承办单位:
天津有济医药科技发展有限公司
北京积水潭医院(国家骨科医学中心)
天津(经开区)核酸产业联盟
协办单位:
天津凯诺医药科技发展有限公司
天津市药物临床研究技术创新中心(TICCR)
官方合作媒体:猎药人俱乐部
参会人员:药企、生物技术公司、科研院所、投资机构、从事药物临床研究等相关专业人士
时间:2023年5月26日
地点:天津于家堡洲际酒店
热门议题预告
定量药理学(Pharmacometrics) 在新药研发中的应用
创新药临床研究的重要内容:生物标志物分类,应用与开发
临床DDI实验要点:实验设计、数据解读以及应对措施
创新药人体物质平衡研究的设计、应用以及分析
小核酸药物的临床评价考量点
以临床价值为导向的创新药企业投资发展新趋势
临床中心实验室运营与管理策略
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大会咨询
五月天津,春未尽,夏初临,有济医药欢迎更多朋友莅临中国临床药理学及人体物质平衡研究高峰论坛。
商务赞助/定制参展请联系:周女士 15122805069(同微信)
参会咨询:18920444817(同微信)
座机:022-59820977
商务邮箱:BD@yugenmed.com
会议组织机构
• 天津经济技术开发区管理委员会
天津经济技术开发区(Tianjin Economic-Technological Development Area,缩写为TEDA,音译为“泰达”)(以下简称“天津经开区”),是1984年由国务院批复的全国首批国家级开发区之一。1986年8月,中国改革开放的总设计师邓小平同志在视察天津经开区时亲笔题词“开发区大有希望”。自1997年起,天津经开区主要经济指标和综合发展水平在国家级开发区中持续保持领先,曾连续16年蝉联中国开发区综合排名之首。经过三十余年的发展,泰达已成为中国经济规模最大、外向型程度最高、综合投资环境最优的国家级开发区之一。
天津经开区是联合国工业发展组织确定的中国最具活力的六个城市和地区之一;两次获评“影响中国”地方创新政府;被《财富》杂志评为中国最受赞赏的工业园区;被《福布斯》杂志评为中国京津冀协同发展战略中的成功范例;被新加坡中盛集团评为中国AAA级工业园区之首。
• 天津有济医药科技发展有限公司
天津有济医药科技发展有限公司(以下简称有济医药)是凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新药的药理、毒理、药代评价领域,为创新药物研发提供早期成药性筛选、临床前药理毒理整包评价、临床阶段临床药理学研究与生物样品检测服务的CRO公司。总部位于天津经济技术开发区,在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室,总设施面积超过13000㎡。
有济医药凭借对国内外法规的深层理解、对药物开发与评价策略的精准分析、丰富的新药评价实战经验、完善的质量管理体系,为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药理、毒理、药代评价的全流程、一站式临床前及临床研究技术服务
• 北京积水潭医院(国家骨科医学中心)
北京积水潭医院是一所以骨科、烧伤科为重点学科的三级甲等综合医院。医院拥有骨科、手外科、烧伤科、运动医学科四个国家临床重点专科;骨科连续13年获复旦大学医院管理研究所全国专科声誉排行榜第一名。2016年,获批骨科机器人技术北京市重点实验室,是国家手术机器人临床应用管理专家委员会主任委员单位、国家骨科手术机器人应用中心技术指导委员会主任委员单位。2021年获批骨科手术机器人北京市工程研究中心,北京市研究型病房示范建设单位。2022年入选第一批国家紧急医学救援基地项目储备库,筹备各项建设工作。2022年12月30日,北京积水潭医院获批国家骨科医学中心。
北京积水潭医院研究型病房是我院开展药物和医疗器械的临床试验、生物医学新技术的临床应用观察等临床研究的场所,是重要的医疗资源和科技基础设施。现有研究型病床149张(专用病床45张,共用病床104张),负责承担I-IV期药物临床试验、医疗器械和IVD临床验证和IIT研究等工作;其中I期临床试验研究室现有25张专用研究型病床,智能骨科研究型病房现有20张专用研究型病床,物质平衡研究实验室(建设中)设置3张专用研究型病床,未来计划增加至6张。
• 天津凯诺医药科技发展有限公司
天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯诺医药”),是凯莱英医药集团(以下简称“凯莱英”)旗下全资子公司,服务范围涵盖临床前研究及I-IV期临床研究,致力于为全球合作伙伴提供全流程、高质量的新药研发服务。
凯诺医药汲取了凯莱英和天津市药物临床研究技术创新中心(TICCR)的专业资源优势,组建了国际化、高水平、高层次的技术团队,临床前及临床两大服务平台,分支机构遍布全国各大重点省市。凯诺医药以高效、创新的专业能力,科学、严谨的服务态度,完善、规范的质量管理体系,为客户提供合规、优质、个性化的全套新药研发解决方案。业务范围涵盖从新药IND到NDA的一站式全流程,形成了包括从Pre-IND咨询、注册事务、临床监查、临床研究项目管理、SMO服务、数据管理与统计编程、第三方稽查、药物警戒直至上市后研究的整体闭环解决方案。凯诺医药与国内多所知名院校、科研院所、临床医院建立了长期稳固的合作关系,累计为国内外数百家医药企业提供专业化服务,拥有良好的业绩记录和竞争力。
凯莱英是一家全球领先的CDMO 公司,现为A+H股上市公司(002821.SZ/6821.HK)。依托母公司凯莱英的强大基础,凯诺医药与凯莱英CDMO团队形成协同,实现创新药物全生命周期“研发+生产”的一站式综合服务,提高服务客户的深度和广度,创新整合资源,加速药品上市,造福广大患者。
• 天津市药物临床研究技术创新中心(TICCR)
天津市药物临床研究技术创新中心(TICCR),是由天津市科技局批准,医药研发生产定制(CDMO)行业领先企业——凯莱英医药集团牵头发起,开创性整合国内创新药临床研究优势资源打造的一个具备国际水平的,集临床研究设计、信息化数据采集与管理、临床研究全流程管理等综合服务能力于一体的新药临床研究创新服务平台。中心的服务全面涵盖注册类临床研究,上市后临床研究,真实世界研究以及临床科研项目等。
中心同时整合了各疾病领域的优质医疗机构(包含与权威三甲医院共建独立肿瘤、血液病、心血管及综合性的临床研究创新基地)、国内外知名CRO,行业领先的SMO,医疗大数据服务公司等,联合行业首席专家共同承担创新药临床研究全方位服务。为客户精准整合,筛选和匹配资源,对新药临床研究各环节实施全生命周期管理。
中心以创新性平台整合优势资源、发挥生态圈效应,从而将优质创新药项目“引进来,送出去”。致力于搭建国家一类创新药医学研究与试验平台,形成满足美国、欧盟和中国新药监管审批要求的一系列临床试验服务业态。
• 猎药人俱乐部
猎药人俱乐部是由国内一线基金创始合伙人、企业家、科学家共同发起的一个非营利性质的专业组织机构,于2021年11月5日在上海张江“药谷”成立。猎药人俱乐部怀着“做医药人的灵感迸发地”的初衷,秉承“创新、交流、共享”的理念,营造轻松、愉悦、自由、开放的艺术文化氛围,组织策划碰撞灵感、激发创新的话题活动,让医药人的真知灼见有地可栖。