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泰达企业瑞奇外科市级重点实验室获批 三大重磅产品接连落地

发布日期:2026-06-24 09:18 来源:天津经开区—泰达
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近日,天津市科学技术局发布《市科技局关于认定新一批天津市重点实验室的通知》,由天津经开区企业天津瑞奇外科器械股份有限公司(以下简称瑞奇外科)筹建的“天津市微创外科手术器械重点实验室”顺利通过验收,被正式认定为天津市重点实验室。

该实验室锚定创新链、产业链、人才链、成果链深度融合发展思路,搭建全链条产学研协同创新生态,在筹建期内已落地多项联合攻关与成果转化机制,并推出一系列具有国际领先水平的创新产品。

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其中,由该实验室自主研发的全球首款“睿志90°超大弯转角度智能电动腔镜吻合器”已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。腔镜吻合器是临床上替代传统手工缝合的医疗器械,是微创外科手术时使用的重要器械之一,它利用钛钉对组织进行吻合,操作简便迅速,能够大大缩短手术时间。然而,目前已获批的同类产品弯转角度普遍仅为45°至60°,在低位直肠癌、单孔胸腔镜等微创外科手术中,医生难以在狭窄的骨盆或胸腔内实现精准操作,且若角度过大,又易导致传动不稳、切割吻合不良,增加吻合口出血等风险。

“睿志”成功突破这一技术瓶颈,在实现90°超大弯转角度的同时,能够保持稳定传动和优良成钉效果。这一独创技术能够帮助医生在低位直肠癌、肺癌及胃食管结合部癌症等高难度微创手术中,精准操控器械,提升患者获益。“睿志”通过90°超大弯转角度,能够在盆腔的更低位置实现垂直切割吻合,有助于解决肿瘤根治性切除与肛门功能保全两大临床难题,既降低术后复发风险,又减少吻合口漏发生,为患者带来更高生存质量与长期获益。

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与此同时,实验室在能量外科领域亦取得重要进展。筹建期内,瑞奇外科重点实验室完成了全球首创的双接口、具备7mm血管凝闭功能的集成能量平台——“OP9超声高频外科集成手术设备”及配套“一次性使用切割闭合刀头(极龙刀头)”的研发。该平台可同时支持超声能量和高频电能量的独立输出,适配瑞奇外科多款超声刀头及极龙刀头。

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依托OP9设备自主研发的多节段能量控制算法和组织自适应功能,极龙刀头不仅能够安全凝闭7mm及以下血管和淋巴管,还可智能切断能量供应,降低刀头温度,有效避免组织过度烧灼和对周围组织的损伤。同时,极龙刀头采用独特的20mm加长钳口设计、闭合与凝闭的一体化设计以及360°旋转拨轮设计,进一步提升了操控便捷性和手术效率。

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此外,瑞奇外科重点实验室自主研发的“瑞燕™剪式集成超声刀”近日获得欧盟CE认证。该产品采用换能器与超声刀头一体化融合设计,为全球首创的集成剪式超声刀,已于2025年获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在国内上市。

瑞燕集成超声刀在传统剪式刀头的基础上,创新性地将换能器与刀头融为一体,省去了术前安装、连接等步骤,缩短了单台手术准备时间。一体化集成式的手柄设计,优化了能量传导路径,消除了分体式换能器在反复消毒后带来的能量损耗,可在术中确保能量稳定、高效地传递至刀尖,有效提高术中切割和凝闭的效率。同时,瑞燕集成超声刀的整体重量更轻,器身长度更短,器械重心更加贴近术者手掌,使操作空间更灵活、手感更轻松,有助于减轻术者在连续多台手术中的疲劳感。

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目前,瑞奇外科重点实验室已形成开放吻合器、腔镜吻合器、超声能量系统和电刀能量系统四大核心产品矩阵,涵盖“Manta安志”“Dolphin睿智”“安志PLUS”“ENDO直线切割吻合器”“钉仓极致90”“CSUS8000”“Tiger系列刀头”“极龙智能双极电刀”等多款标杆产品,打造出器械与耗材配套联动的一体化产品生态,稳居国内微创外科器械本土品牌第一梯队。实验室将持续推进国产替代、技术迭代与关键核心技术自主可控,打通技术攻关、成果转化与产业化落地全链条,以国产创新成果持续赋能临床外科发展。

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